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Questions fréquemment posées

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Questions posées

Pour mieux comprendre qui nous sommes et ce que nous faisons, voici quelques points de vue sur les questions qui surgissent concernant nos activités commerciales.

  • Quels sont les produits principaux fabriqués par HS Nutra ?

    Notre portefeuille principal de produits couvre un large éventail d’ingrédients alimentaires, notamment le sulfate de chondroïtine sodique, la glucosamine, le collagène, la poudre de cartilage de requin et l’acide hyaluronique. Grâce à notre équipe professionnelle de R&D, nous avons continué à stimuler l’innovation ces dernières années, lançant avec succès de nouvelles matières premières telles que Native CT-II® (collagène de type II non naturelé), Cartiex® (collagène de type II), minipote® (sulfate de chondroïtine à faible poids moléculaire), ELASEM® (série de membranes à coquille d’œufs) et Plondroitine® (sulfate de chondroïtine végétal), KOLLAVEG® (peptide bionique de collagène d’origine végétale), qui enrichissent notre offre avec des solutions de pointe.

  • Quels systèmes de gestion de la qualité suivez-vous pour les industries alimentaires et pharmaceutiques ?

    HS Nutra Co., Ltd. (anciennement connue sous le nom de Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd.) détient la licence de production de médicaments pour l’API de sulfate de chondréine de sodium (ingrédient pharmaceutique actif). Les normes de qualité pour toutes les séries de produits ont été déposées et enregistrées comme normes d’entreprise. L’entreprise a établi son propre laboratoire de contrôle qualité des produits, envoie régulièrement des échantillons à des laboratoires tiers pour tests et délivre des certificats pour référence des clients.

    Le système de gestion qualité de l’entreprise est certifié NSF-GMP (Good Manufacturing Practice for Dietary Supplement Ingredients) ainsi que par les normes ISO 9001 et ISO 22000.

    Le département qualité comprend plusieurs pharmaciens et ingénieurs agréés ayant une expérience professionnelle en gestion de la qualité pour les entreprises pharmaceutiques, responsables de l’établissement, de la mise en œuvre et de la maintenance du système de gestion qualité de l’entreprise. Le département dispose d’une division complète des fonctions entre l’assurance qualité (QA) et le contrôle qualité (QC).

    Notre laboratoire interne de contrôle qualité est équipé de capacités complètes de tests physicochimiques et microbiologiques, et peut réaliser des tests conformément aux normes de qualité telles que GB (Normes nationales), ChP (Pharmacopée chinoise), USP (Pharmacopée des États-Unis) et EP (Pharmacopée européenne).

  • HS Nutra détient-elle une licence de fabrication de médicaments pour le sulfate de chondroïtine en tant qu’API ?

    Oui, HS Nutra Co., Ltd. est un fabricant agréé d’API de sulfate de chondroitine. Nous détenons une licence de fabrication de médicaments valide et conservons un dossier maître de la FDA américaine (DMF n° 26474). Nos produits sont fabriqués dans un environnement conforme aux cGMP et respectent les normes USP, EP et CP pour les applications pharmaceutiques et nutraceutiques.

  • Votre sulfate de chondroïtine a-t-il été déposé auprès de la FDA américaine pour un DMF ?

    Oui. HS Nutra Co., Ltd. a officiellement déposé un Drug Master File (DMF) pour son sulfate de chondroïtine auprès de la FDA américaine.

  • HS Nutra est-elle certifiée comme fabricant étranger de médicaments par le ministère japonais de la Santé ?

    Oui. HS Nutra Co., Ltd. est certifiée comme Fabricant Étranger Accrédité par le Ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être depuis 2010. Nos installations et nos processus de production répondent aux exigences rigoureuses pour l’approvisionnement en ingrédients pharmaceutiques sur le marché japonais, et nos produits sont conformes aux normes de la Pharmacopée japonaise (JP).

  • Quels critères de pharmacopée respectent vos ingrédients ?

    Nos produits principaux, dont le sulfate de chondroïtine et la glucosamine, sont conçus pour répondre ou dépasser les normes pharmacopées internationales suivantes :

    ● USP (Pharmacopée des États-Unis)

    ● EP (Pharmacopée européenne)

    ● BP (Pharmacopée britannique)

    ● CP (Pharmacopée chinoise)

    Nous fournissons un certificat d’analyse (COA) détaillé pour chaque lot afin de vérifier ces normes.

  • Vos installations de production sont-elles conformes à la NSF-GMP (21 CFR partie 11) ?

    Oui. Nous sommes certifiés NSF-GMP, ce qui témoigne de notre stricte conformité aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) actuelles de la FDA américaine pour les compléments alimentaires (21 CFR Part 111 et Part 117). Nos installations de production ont également réussi des audits sur site par la FDA américaine, garantissant que nos produits respectent les normes de sécurité les plus strictes pour l’exportation internationale.

  • Quelles sont les capacités spécifiques de votre centre de R&D ?

    HS Nutra Co., Ltd. (anciennement Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd.)accorde une grande importance à l’innovation scientifique et à l’investissement en R&D.

    Il dispose d’une équipe professionnelle de R&D spécialisée en biologie moléculaire, biologie cellulaire et pharmacie.

    Le centre R&D est capable de mener à bien de manière autonome l’ensemble du processus de développement de nouveaux produits, des essais en laboratoire, à la production pilote jusqu’à la fabrication à grande échelle.

    L’entreprise a successivement mené 10 projets de recherche scientifique aux niveaux national, provincial et municipal, dont un projet de fonds d’innovation du ministère chinois de la Science et de la Technologie et un projet majeur de science et technologie de la province du Zhejiang.

  • HS Nutra peut-il soutenir le développement de produits, des essais en laboratoire à la production de masse ?

    Absolument. HS Nutra offre un support complet, incluant la R&D personnalisée, des essais pilotes en laboratoire et la fabrication à grande échelle. Notre équipe professionnelle de R&D, dirigée par des experts du secteur, travaille en étroite collaboration avec les clients pour développer des formulations et des spécifications adaptées, garantissant une transition fluide et fiable du concept initial à la production de masse mondiale.